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制药行业
快消行业
其他行业
制药行业解决方案
随着各国药监部门关于数据完整性与药品追溯体系建设的法规发布,制药行业对于数字化生产越来越重视;随着行业竞争越来越严重,药企的利润空间受到严重的挤压,企业对于生产管理精细化和成本控制的诉求也越来越明确。同时,两化融合(信息化与自动化)、智能制造、工业4.0等应用的趋势发展,越来越多的药企开始关注生产信息化建设工作,以求达到更合规,更高效,更可控的信息化管理模式。
制药行业生产信息化建设关注点:
• 符合国家药品监督管理局的现行GMP要求;
• 满足美国FDA或欧盟药品管理法实施条例的要求,包括21 CFR Part 11;
• 实施遵循ISPE GAMP指南,提供整套计算机化系统验证文档;
• 将生产、质量、人员、设备串联起来,使生产真正成为一个紧密的整体;
• 快速访问实时的生产过程数据,并具有标准的操作流程,提高操作员的生产效率和精确度;优化资产的使用达到节能降耗减排的目标;
• 质量检验标准和检验数据实现自动导入和数字化管理,保证质量数据的真实性和及时性;
• 采用电子批记录(EBR)取代传统的纸质文件,从而免除昂贵而耗时的人工纸张管理。
3499拉斯维加斯解决方案:
• 制药行业生产信息化咨询规划
大多数国内制药企业的生产信息化建设刚刚起步,企业缺乏信息化建设经验,往往不知道从何入手。3499拉斯维加斯提供咨询规划服务,对企业进行详细调研,结合企业经营目标、生产管理痛点及IT现状,帮助企业规划生产信息化及智能制造路线,明确系统建设总体目标与技术架构、分阶段建设内容与ROI。

• SCADA系统
医药生产往往有众多的自动化设备,SCADA系统对设备数据进行自动采集,企业可以实时监控、分析生产流程,实现生产透明化,提高管理效率。SCADA系统是企业数字化的基础,其自动采集的数据提供给MES、MI等系统进一步处理。

• MES系统;
作为生产执行核心系统,MES系统全面管控从原辅料领用到成品入库的生产流程;全面协同计划调度、物流控制、生产执行、质量检验等业务;全面集成ERP、LIMS、QMS、SCADA、WMS等信息化系统,确保制药企业生产合规和产品质量稳定性,提高生产效率和管理水平。 3499拉斯维加斯的MES解决方案可基于国际主流制药MES软件平台(如罗克韦尔FactoryTalk PhamaSuite),也可基于具有完全自主知识产权的IntelSuite MOM套件,为客户提供更多选择。
• LIMS系统
采用LIMS软件提升实验室质量管理水平,实现实验室人(人员)、机(仪器)、料(样品、材料)、法(方法、标准、质量)、环(环境、通讯)全面资源管理。LIMS是一套完整的检验综合管理和产品质量监控体系,满足日常管理要求,保证检验分析数据的严格管理和控制,全面优化实验室的检验管理工作,显著提升实验室的工作效率和生产力,提高质量控制水平。

• 制药行业CSV验证服务
提供基于GAMP5的V模型的计算机化系统验证服务。

• BMS/EMS系统
不同于普通的楼宇控制,制药行业BMS是基于GMP相关法规要求下,对药厂生产环境进行的控制系统,主要管理洁净空调系统,洁净压空以及核心的门禁等系统。EMS是生产环境实时监测控制的核心系统。通过对生产区域环境温湿度,房间间压差梯度,核心生产的尘埃粒子、微生物等参数的实时监测,保证药品生产环境符合洁净生产的要求。

快消品行业解决方案
快速消费品是对高频次、短时限、广需求的多类别消费商品的统称,主要包括日化、食品饮料及烟酒类产品等。随着人口结构的变化、健康理念的升级、消费水平的提高、平台与社交消费模式的兴起等市场变化,快消品行业企业必须从客户、渠道、品牌创新和产品等四个领域全面发力,来保持市场地位和竞争力。在产品生产制造端的智能制造建设将帮助企业解决从生产单元到产线、工厂、集团甚至整个供应链的各个层次的转型挑战。
快消品行业生产信息化建设关注点:
• 建立数字化的创新研发能力和机制;
• 加快订单执行效率;
• 降低生产和运营成本;
• 模块化的生产流程设计;
• 实现快速的产线切换;
• 提高产品可追溯性;
• 保证生产品质如一;
• 减少设备非计划停机;
• 进行数字化生产运营管理;
• 实现供应链可视化。
3499拉斯维加斯解决方案:
• 快消品行业生产信息化咨询规划
结合丰富的行业经验,3499拉斯维加斯向客户提供生产信息化建设的咨询规划服务,对企业进行详细调研,结合企业经营目标、生产管理痛点及IT现状,帮助企业规划生产信息化及智能制造路线,明确系统建设总体目标与技术架构、分阶段建设内容与ROI分析。

• MOM系统
3499拉斯维加斯的IntelSuite MOM套件具有完全自主知识产权,客户可按需选择所需的功能模块软件,也可搭建完整的MOM平台。IntelSuite MOM套件覆盖传统MES功能的同时,包含轻量级的WMS和LIMS功能。
MES系统实现对制造过程的全过程管控,保证各车间生产计划的一致性,让操作人员和管理人员及时了解计划的执行进度、 在制品状态、产品品质等信息;实现对各批次产品的物料、产时间、设备、人员、及检验结果等信息的追溯;降低生产过程消耗,提升生产效率,节约人力成本;满足新版QS\GMP对企业建立全面质量管理体系和产品全过程追踪追溯的要求。 WMS模块化软件有效控制仓库业务的物流管理全过程,实现完善的企业仓储信息管理。
质检管理模块化软件包含轻量级LIMS功能,对实验室设备进行管理,同时数字化实验室的检验管理工作。

• MI系统
MI系统作为生产制造数据的智能分析平台,利用工业物联网技术在生产现场加装智能传感器、联通设备、集成SCADA系统,全面采集生产制造过程数据,同时从ERP、WMS等系统获取其他业务数据,实时分析和展示各维度的KPI。
3499拉斯维加斯的MI系统,基于精益生产管理的最佳实践,内置企业生产管理KPI模板,在帮助企业实现生产透明化的同时进行持续精益改善。

• APS系统
快消品生产企业往往产品SKU繁多,销售波动较大,通过APS(高级计划和排产)系统可以帮助企业提高计划排产效率,大幅降低计划调度人员工作强度,提高准时交付能力,并有助于供应链协同。

• SCADA系统
SCADA系统对设备数据进行自动采集,企业可以实时监控、分析生产流程,实现生产透明化,提高管理效率。SCADA系统是企业数字化的基础,其自动采集的数据提供给MES、MI等系统进一步处理。

其他行业解决方案
除制药、快消品行业外,3499拉斯维加斯在汽车及汽车零部件、装备制造等行业也具有丰富的生产信息化实战经验,提供全面解决方案。
3499拉斯维加斯解决方案:
• 生产信息化咨询规划
3499拉斯维加斯向客户提供生产信息化建设的咨询规划服务,对企业进行详细调研,结合企业经营目标、生产管理痛点及OT、IT现状,帮助企业规划生产信息化及智能制造路线,明确系统建设总体目标与技术架构、分阶段建设内容与ROI分析。

• MES系统
通过MES系统实现整个生产过程的生产调度、车间作业无纸化管理、生产防错、拉动式厂内物料配送、全过程质量管理、在制品跟踪追溯、ANDON、设备及工装/工具管理、设备程序自动下载、生产绩效分析、可视化看板等功能。
3499拉斯维加斯的MES解决方案可基于国际主流制药MES软件平台,也可基于具有完全自主知识产权的IntelSuite MOM套件,为客户提供更多选择。

• MI系统
MI系统作为生产制造数据的智能分析平台,利用工业物联网技术在生产现场加装智能传感器、联通设备、集成SCADA系统,全面采集生产制造过程数据,同时从ERP、WMS等系统获取其他业务数据,实时分析和展示各维度的KPI。
3499拉斯维加斯的MI系统,基于精益生产管理的最佳实践,内置企业生产管理KPI模板,在帮助企业实现生产透明化的同时进行持续精益改善。

• LES系统
LES是制造行业先进的精益物流执行系统,它从生产制造的物料实时需求出发,提供现场物料的拉动、暂存区的物料补料,同时对线旁、厂区及暂存区的库存进行管理,有效的解决制造行业日益重要的柔性生产和精益生产的业务需求,降低物流过程中的浪费并将供货延迟降低到最低程度。

• APS系统
APS(高级计划和排产)是考虑了设备、人员、物料、工序、库存和作业时间等各种生产制约条件的基于有限产能的生产计划排程系统。通过APS软件可以快速地制作多品种多工序的生产计划;可以对工厂中的每一台机器、每一个人精确排产,并且输出可执行的工作指示;可以制定数月之内的高精度的生产计划;实现计划管理的可视化,同时缩短生产时间,降低库存,提高交货期的遵守率,有效推进客户的利益增长。

• SCADA系统
SCADA系统对设备数据进行自动采集,企业可以实时监控、分析生产流程,实现生产透明化,提高管理效率。SCADA系统是企业数字化的基础,其自动采集的数据提供给MES、MI等系统进一步处理。

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